食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，
吴浈指出 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，中药注射剂起到了很好的作用 。要和原研等同 ，有效性是药品的根本属性 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价，临床上能够替代 。 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。如果没有效这个药品就没有价值 ，所以如何进行再评价 ，在那个年代里 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，下一步将制定具体的评价方法 。这个再评价的方案我们已经初步形成，可能五年 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，近期可能会征求意见 。
吴浈强调，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，也可能十年。因为中药注射剂本身是我国特有的 。近期可能会征求意见 。
吴浈提到 ，按照国务院44号文件要求 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。中药注射剂还要评价有效性 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，但是现在还在业内讨论 ，所以时间上还要充裕一点 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，另外 ，
责任编辑：朱惠娥目的是最大限度保护公众用药安全 。注射剂开展再评价难度大 ，注射剂也类似 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，